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机构名称：
¥ 2.0
尚未在随机临床试验中评估Afluria®Tetra在妊娠中的安全性。在美国4个北半球流感季节（2017-18至2020-21）中，从美国（美国）收集了美国（美国）的预期妊娠登记册（美国）的数据。总共评估了483名孕妇，其中171（35.4 %%），201（41.6％）和111（23％）分别暴露于第一，第二和三个月中的Afluria®Tetra。基于妊娠结局和预定义的婴儿安全结果，没有证据表明胎儿，新生儿或妊娠结局归因于疫苗在怀孕的任何阶段。477％（98.8％）的怀孕导致了活产，有485名婴儿出生。有两个死产和四个自发堕胎。该研究报告的婴儿结局的患病率是低出生体重（5.4％），早产（7.2％）和主要先天性畸形（0.8％）。美国一般人口的估计率分别为8.2％，10.1％1和2.8％2。
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